400服务电话：400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,探索多彩数字世界的奥秘
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,澳门一肖一码一待一中资料
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,新澳门最精准确精准免费大全：(1)400-186-5909（点击咨询）（2）400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,探索未来能源新趋势绿色科技引领生活(1)400-186-5909（点击咨询）（2）400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,最新政策解读助力企业创新发展
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,科技新突破助力环保产业升级
我们的专业团队拥有精湛技术，能够为您的设备提供全方位保障。
一站式解决方案，省时省心：我们提供从故障诊断、维修到后续保养的一站式解决方案，让客户无需多家奔波，省时省心。
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,2025澳门精准正版澳门
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,维修服务电话全国服务区域：
扬州市江都区、临沂市郯城县、铜陵市铜官区、洛阳市栾川县、大同市云州区、运城市芮城县、济宁市兖州区、沈阳市苏家屯区
广安市广安区、龙岩市新罗区、茂名市茂南区、三沙市南沙区、黔东南天柱县
驻马店市汝南县、广州市天河区、中山市港口镇、信阳市新县、台州市仙居县、新乡市卫滨区、昆明市盘龙区、泉州市金门县、黑河市爱辉区
黄南同仁市、衡阳市祁东县、郑州市登封市、迪庆香格里拉市、绥化市青冈县、长沙市岳麓区
北京市门头沟区、陵水黎族自治县光坡镇、太原市清徐县、景德镇市乐平市、杭州市建德市
上海市闵行区、重庆市奉节县、阳江市江城区、广西梧州市龙圩区、贵阳市息烽县、沈阳市沈河区、重庆市忠县、庆阳市合水县
乐东黎族自治县尖峰镇、广西梧州市岑溪市、榆林市子洲县、淮南市大通区、安庆市潜山市、汕头市龙湖区、白山市浑江区
大同市灵丘县、昆明市安宁市、新乡市原阳县、厦门市湖里区、十堰市竹山县、黔东南镇远县、宜昌市当阳市、合肥市包河区、平顶山市宝丰县
昆明市西山区、鹤岗市东山区、鞍山市海城市、松原市扶余市、内蒙古呼伦贝尔市额尔古纳市
德阳市中江县、洛阳市瀍河回族区、大连市沙河口区、长治市平顺县、湖州市南浔区
南京市栖霞区、汕尾市城区、重庆市酉阳县、驻马店市确山县、兰州市城关区、天水市清水县、楚雄牟定县、攀枝花市西区、永州市冷水滩区
上饶市广信区、聊城市东昌府区、南京市栖霞区、开封市祥符区、湛江市坡头区、南阳市社旗县、德阳市罗江区、台州市椒江区、儋州市白马井镇、黔南平塘县
天津市河西区、大理永平县、曲靖市师宗县、达州市开江县、天水市秦州区、重庆市长寿区、鸡西市恒山区、云浮市云城区、抚州市广昌县、衢州市柯城区
广西桂林市叠彩区、漳州市漳浦县、郑州市新郑市、三明市大田县、西安市碑林区、无锡市锡山区、黔西南册亨县、景德镇市昌江区
甘孜稻城县、泸州市纳溪区、绵阳市盐亭县、赣州市信丰县、黔南平塘县、郴州市桂东县、阿坝藏族羌族自治州松潘县、果洛久治县、三明市将乐县、陇南市康县
济南市商河县、内蒙古鄂尔多斯市达拉特旗、绥化市庆安县、肇庆市四会市、淄博市张店区、广西玉林市北流市、沈阳市康平县、濮阳市南乐县、洛阳市西工区
鹤壁市淇滨区、韶关市乳源瑶族自治县、内蒙古呼伦贝尔市阿荣旗、内蒙古呼和浩特市土默特左旗、德州市武城县、常德市鼎城区、泰安市东平县、盐城市东台市
赣州市信丰县、广西梧州市岑溪市、信阳市潢川县、宣城市绩溪县、吉安市遂川县、韶关市始兴县
衡阳市石鼓区、乐山市五通桥区、湖州市长兴县、大同市新荣区、甘孜雅江县、宁波市奉化区、辽源市东丰县
陇南市成县、白沙黎族自治县牙叉镇、普洱市江城哈尼族彝族自治县、丽江市华坪县、郴州市桂东县、汉中市佛坪县、儋州市王五镇
丽水市松阳县、阳泉市城区、长春市朝阳区、黑河市逊克县、汉中市镇巴县、新乡市长垣市、黔西南晴隆县、广安市武胜县
忻州市宁武县、陵水黎族自治县群英乡、凉山昭觉县、安顺市西秀区、广西玉林市玉州区、阳泉市郊区、焦作市沁阳市
广西崇左市宁明县、鞍山市海城市、赣州市全南县、自贡市大安区、黑河市逊克县、郑州市上街区、临沂市费县、黔南三都水族自治县
湖州市长兴县、儋州市大成镇、韶关市浈江区、沈阳市苏家屯区、广西河池市大化瑶族自治县、儋州市排浦镇、上饶市万年县、铜川市宜君县、新乡市封丘县、内蒙古巴彦淖尔市乌拉特前旗
天津市河西区、东莞市企石镇、成都市都江堰市、平顶山市汝州市、菏泽市曹县、临沂市兰山区、北京市昌平区、齐齐哈尔市昂昂溪区、毕节市七星关区、上海市嘉定区
文昌市锦山镇、宁夏中卫市沙坡头区、九江市共青城市、襄阳市南漳县、天津市静海区、海北祁连县、晋城市沁水县、忻州市五台县
赣州市崇义县、抚州市黎川县、成都市双流区、赣州市南康区、广西河池市天峨县
400服务电话：400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,科技创新引领未来能源发展新方向
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,澳门一肖一特一一中
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,探索创新科技助力智慧城市建设新路径：(1)400-186-5909（点击咨询）（2）400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,全球科技创新峰会聚焦未来产业趋势(1)400-186-5909（点击咨询）（2）400-186-5909（点击咨询）
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,2025年澳门正版免费大全
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,新澳门精准免费大全
维修服务多语言服务，跨越沟通障碍：为外籍或语言不通的客户提供多语言服务，如英语、日语等，跨越沟通障碍，提供贴心服务。
维修后回访制度，确保客户满意度：维修完成后，我们会进行回访，了解客户对维修服务的满意度及后续使用情况，确保客户满意。
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,2025新澳精准免費資料
新澳及香港2025最新资料大全挂牌,维修服务电话全国服务区域：
青岛市即墨区、大兴安岭地区呼中区、恩施州利川市、大同市新荣区、河源市和平县、内蒙古乌海市乌达区、衢州市江山市
恩施州建始县、日照市莒县、成都市都江堰市、广西贺州市富川瑶族自治县、宜春市铜鼓县、宜宾市翠屏区、湛江市坡头区
青岛市平度市、绵阳市涪城区、广西防城港市上思县、东莞市东城街道、安康市镇坪县
朝阳市双塔区、内蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、德宏傣族景颇族自治州芒市、汉中市汉台区、南阳市社旗县、黄石市大冶市
延安市吴起县、鹤壁市山城区、丹东市振安区、大连市瓦房店市、清远市连山壮族瑶族自治县、伊春市伊美区、淮安市盱眙县、资阳市雁江区、黔南独山县、陵水黎族自治县三才镇
朔州市平鲁区、内江市市中区、株洲市茶陵县、南昌市青云谱区、平顶山市汝州市、楚雄双柏县、沈阳市苏家屯区
榆林市吴堡县、德州市武城县、伊春市丰林县、宁夏银川市西夏区、广西北海市银海区
鸡西市恒山区、玉溪市易门县、锦州市太和区、宝鸡市麟游县、驻马店市泌阳县、白银市平川区、衢州市龙游县、荆门市掇刀区
宜昌市伍家岗区、吉安市吉水县、周口市沈丘县、大连市长海县、茂名市信宜市、南平市光泽县、西宁市城北区、临汾市汾西县、黔东南天柱县
鸡西市滴道区、临汾市襄汾县、延边珲春市、株洲市渌口区、临沂市蒙阴县
新余市分宜县、益阳市赫山区、襄阳市宜城市、万宁市后安镇、福州市福清市
襄阳市枣阳市、阜新市彰武县、韶关市武江区、遂宁市船山区、咸阳市旬邑县、鹰潭市余江区、宁波市奉化区、六安市舒城县
常德市武陵区、遵义市习水县、开封市通许县、咸阳市兴平市、眉山市仁寿县
丽江市玉龙纳西族自治县、运城市万荣县、中山市石岐街道、黔南都匀市、北京市石景山区、湖州市安吉县、岳阳市临湘市、吉林市磐石市、普洱市宁洱哈尼族彝族自治县、天津市河北区
珠海市金湾区、黔南惠水县、儋州市王五镇、西宁市湟中区、东莞市万江街道、广西梧州市藤县、德宏傣族景颇族自治州盈江县、七台河市新兴区、遵义市绥阳县、武汉市江岸区
大理云龙县、阳泉市平定县、重庆市石柱土家族自治县、九江市德安县、伊春市汤旺县、大兴安岭地区塔河县、延安市子长市、中山市小榄镇
哈尔滨市香坊区、达州市渠县、昆明市禄劝彝族苗族自治县、云浮市新兴县、上海市静安区
昆明市五华区、荆州市松滋市、广西桂林市资源县、南充市高坪区、常德市武陵区、赣州市章贡区、金华市东阳市、白银市靖远县、沈阳市沈河区
红河元阳县、九江市柴桑区、抚顺市顺城区、江门市开平市、恩施州咸丰县、宁夏银川市贺兰县、哈尔滨市依兰县、达州市宣汉县、楚雄双柏县、周口市淮阳区
渭南市华州区、娄底市涟源市、内蒙古呼伦贝尔市阿荣旗、安康市紫阳县、永州市零陵区、五指山市毛阳、焦作市马村区
大同市灵丘县、安阳市内黄县、南阳市唐河县、威海市荣成市、沈阳市康平县、邵阳市武冈市
眉山市丹棱县、运城市稷山县、安康市紫阳县、淄博市淄川区、铜川市宜君县
宁波市象山县、上饶市鄱阳县、厦门市翔安区、聊城市东昌府区、亳州市蒙城县、龙岩市永定区、宜春市奉新县、张掖市高台县、赣州市寻乌县
徐州市丰县、衡阳市石鼓区、娄底市新化县、齐齐哈尔市铁锋区、马鞍山市当涂县、广西玉林市博白县
白沙黎族自治县青松乡、宁夏固原市西吉县、宝鸡市千阳县、晋城市高平市、内蒙古乌海市海勃湾区
内蒙古呼和浩特市和林格尔县、临汾市洪洞县、怀化市沅陵县、蚌埠市禹会区、三亚市崖州区、宝鸡市千阳县、沈阳市铁西区、陵水黎族自治县黎安镇、长沙市长沙县、金华市东阳市
孝感市云梦县、濮阳市台前县、中山市横栏镇、绥化市望奎县、济南市天桥区、哈尔滨市依兰县、白城市洮南市、临夏永靖县、河源市和平县、海东市互助土族自治县
康方生物“出海”美国成功撞线|界面新闻
界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
美国食药监局（FDA）官网显示，当地时间4月23日，康方生物的派安普利单抗(Penpulimab)获美国食药监局批准，适应证分别为联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于一线治疗成人复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）；单药用于铂类化疗和至少一种其他既往治疗期间或之后疾病进展的转移性非角化鼻咽癌。
派安普利单抗是康方生物第一个获得美国食药监局批准上市的自主研发创新生物药。康方生物表示，这是第一个由中国公司全过程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
不过，这其实已是第三款成功在美上市的国产PD-1。君实生物特瑞普利单抗是第一款，百济神州替雷利珠单抗成为第二款。
派安普利单抗由康方生物自主研发，并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。在此次美国食药监局批准之前，派安普利单抗已在国内拿到4项适应症：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌；既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌；联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌。
此次派安普利单抗的2项适应症上市获FDA批准，基于国际多中心III期临床研究AK105-304研究和关键注册性研究AK105-202研究。
值得注意的是，鼻咽癌在美国属于一种很小的癌种，发病人群并不多，市场体量也不大。而对于康方生物来说，此次获批意义或更大在于，公司独立走完了一款新药从自主研发到独立申报美国上市这一全套流程，从而为后续更多的产品出海积累经验。
除派安普利单抗外，康方生物后续出海寄托主要在两款已在国内上市的核心产品——依沃西单抗和卡度尼利单抗。
依沃西单抗是康方生物当之无愧的明星产品。2024年5月，依沃西单抗在一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国内注册性III期临床中，头对头战胜了“药王”默沙东的PD-1帕博利珠单抗，这使依沃西单抗出圈，甚至让行整个业掀起了PD-(L)1/VEGF双抗交易潮。
依沃西单抗的出海形式与派安普利单抗不同。早在2022年，依沃西单抗的海外权益就被授予美股上市公司Summit。截至3月，依沃西单抗正在进行3项肺癌领域的全球多中心III期临床研究，适应证覆盖EGFR-TKI耐药后的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、以及一线治疗非小细胞肺癌。
值得一提的是，依沃西单抗头对头战胜帕博利珠单抗后，双方扩大了依沃西单抗海外权益的合作地区范围。Summit新增获得依沃系中美、南美洲、中东地区和非洲等相关市场的开发和商业化独家权益。此前，Summit仅获得依沃西单抗于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。
此后，Summit也调整了针对一线治疗非小细胞肺癌的III期临床HARMONi-3研究，将入组患者范围由鳞癌扩大至包括非鳞癌，换而言之扩大了该药未来的适用人群及对应的商业价值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit还分别与美国M.D.安德森癌症中心、辉瑞达成合作。前者涉及肾癌、结直肠癌、乳腺癌等多个瘤种，即将AK112的适应证范围由肺癌继续扩大；后者则基于“IO+ADC（抗体偶联药物）”的策略，探索AK112与辉瑞的多种ADC联用。
康方生物也在为其另一款已在国内上市的核心产品卡度尼利单抗寻求出海机会。康方生物表示，卡度尼利单抗的全球开发战略将聚焦于通过联合疗法，以及卡度尼利单抗相对于PD-(L)1治疗的差异化优势，以升级现有多个适应症的标准治疗方案。例如，普洛西单抗（VEGFR-2单抗）+卡度尼利单抗+化疗用于治疗IO+化疗进展的胃癌的III期研究正在入组中。
此外，康方生物还在推进莱法利单抗针对血液瘤的全球多中心II期入组。其中，莱法利单抗联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症（MDS）全球多中心临床试验持续入组中。
相关推荐：
